純蒸汽滅菌設備比普通壓力蒸汽作為滅菌介質的滅菌柜更衛(wèi)生、更潔凈、更符合GMP要求,更適于直接接觸無菌組織的器材和無菌物品的容器、包裝材料的滅菌。
該系列設備主要用于生物制藥行業(yè)對以下幾大類產品的濕熱滅菌操作:百級潔凈區(qū)域的無菌衣;各種搞抗生素灌裝用鋁桶及膠塞、凍干粉用西林瓶及膠塞等;以及其他一些高要求的場合。該系列產品為內外雙重結構,工作過程中內層為純蒸汽,套層采用普通鍋爐蒸汽,同時具有真空排氣及干燥功能。
純蒸汽滅菌柜的潔凈保證:
1、滅菌用純蒸汽除可由用戶提供外,也可由滅菌柜附帶的純蒸汽發(fā)生器提供。即純蒸汽管路采用國際上先進的“長流水、長流汽”的原理設計,保證了純蒸汽的潔凈度。純蒸汽進入柜室前,先通過汽液分離器,以保證蒸汽的飽和度,再經(jīng)0.22m過濾器過濾,確保純蒸汽無菌、無熱原和無微粒。同理,注射用水使用前也需經(jīng)0.22m過濾器過濾。
蒸汽滅菌柜采用注射用水進入滅菌柜內室,利用夾套加熱直接產生純蒸汽的工藝,簡化管路系統(tǒng),提高工效,節(jié)約能源。自供純蒸汽的滅菌,可避免外供純蒸汽由于較長距離的管路輸送及保溫因素等導致的散熱與壓損,或含水量較高達不到飽和蒸汽的品質要求,從而導致滅菌溫度的降低及影響滅菌效果的可靠性。
2、采用百級潔凈區(qū)的潔凈空氣作為滅菌柜室的補充氣體用于滅菌后物品的冷卻,防止普通空氣的補充對滅菌后物品的二次污染。
3、所有排放口均裝有高性能的止回閥和防倒流過濾器,可使各排放管匯總后排入下水道。排放總管上高密封性能的切斷閥,以備滅菌柜停車時能切斷與下水道的連接,起到雙保險的作用。
4、所有純蒸汽、注射用水、補充空氣均采用優(yōu)質316L不銹管和衛(wèi)生級隔膜閥等,并采用快開式卡箍接口,達到衛(wèi)生級要求,又便于拆卸與清洗。