中藥粉滅菌是一種經濟實用的中藥材、飲片、藥粉、浸膏等物料的滅菌設備,它以純凈的飽和蒸汽作為滅菌介質,適用于對中藥材料、飲片、浸膏和顆粒粉劑進行滅菌與干燥處理,是制藥企業對含生物原粉的中成藥產品進行原材料滅菌和干燥的理想滅菌設備之一。
如何解決中藥材、飲片、藥粉、浸膏等物料滅菌的技術難題?
在GMP改造階段,他們通過對滅菌設備進行廣泛的考察與研究,發現一種乙醇氣體中藥粉滅菌系統可以解決中藥材、飲片等滅菌過程中“怕”濕的主要問題。這一系統的成功使用,在使該企業順利通過GMP認證工作中,發揮了重要的作用。
在中藥生產企業,對中藥材、飲片、藥粉的滅菌是一個技術難題。有的企業采用傳統的下排氣普通蒸汽滅菌柜,然而由于藥材中存在冷空氣,蒸汽不易穿透,易致使滅菌不合格,并造成個別藥材吸濕、含水量大。有的企業采用臭氧滅菌技術,但該方法的生產成本過高。而以往曾被廣泛應用的環氧乙烷滅菌技術、Co60輻射滅菌技術由于有不同程度的殘留,不符合藥品生產要求,因而已不被企業所采用。
鑒于以上原因,設備動力部的技術人員在對中藥材滅菌設備進行考察的基礎上,基于濕熱蒸汽滅菌的基本原理,對河北省邢臺醫療器械廠生產的乙醇氣體中藥滅菌系統在產品結構和滅菌工藝上進行了驗證,結果證明該系統的滅菌效果是理想的。升溫、抽真空、封柜滅菌是該系統滅菌工藝的三大特點。