過熱蒸氣瞬時滅菌解決了傳統滅菌設備的弊端
過熱蒸氣瞬時滅菌的研發是針對目前中藥制劑生產質量控制已成為實現中藥現代化的瓶頸問題,同時衛生指標的控制又是確保中成藥質量的關鍵問題之一。在中成藥的生產過程中,原生藥粉的滅菌結果對成品能否符合質量要求關系極大,故在原生藥粉入藥前,對微生物限度超標的原生藥粉一定要采用合適的滅菌方式進行滅菌。過熱蒸氣瞬時滅菌工藝的確定需要綜合考慮被滅菌原生藥粉的性質、滅菌方法的有效性和經濟性、滅菌后原生藥粉的完整性和穩定性等因素,確認關鍵參數(如溫度、壓力、時間、濕度或滅菌氣體度等)均在驗證確定的范圍內。
長時間以來,我國常用的中藥原生藥粉滅菌方法有傳統的加熱干燥、殺菌方式,如采用高溫瞬時殺菌、濕熱殺菌、干熱殺菌、環氧乙烷殺菌、微波殺菌、鈷60Co等進行中藥原生藥粉殺菌。其中,過熱蒸氣瞬時滅菌效果非常好,簡便、有效、生產效率很高等都*于其他殺菌法。
萬創科技研發團隊對微生物的熱特性,以及粉粒物料熱變性進行了系統地研究。通過大量實驗證明,微生物的熱致死率是加熱溫度和受熱時間的函數,當微生物在高于其耐受溫度的熱環境中,必然受到致命的傷害,且這種傷害隨著時間的延長而加劇。依據微生物熱致死原理以及如何很大限度地保持原生藥粉的完整性原理,采用過熱蒸氣瞬時滅菌法對粉料進行殺菌處理,不僅能快速有效的達到殺菌的目的,而且粉料品質劣化值小(劣化現象:粉料變色、維生素損失、蛋白質性質變化等)。萬創科技研發出新科技產品—過熱蒸氣瞬時滅菌系統!該設備不僅能殺滅中藥原生藥粉需氧菌、霉菌酵母菌、致病菌等達到無菌要求,又更好的保持中藥原生藥粉完整性和穩定性。
過熱蒸氣瞬時滅菌系統特點:
1、過熱蒸氣瞬時滅菌采用物理滅菌,以“過熱蒸汽”為介質:穿透性好、滅菌迅速、安全、可靠,不結塊結焦。過熱蒸氣瞬時滅菌通過管路串接后與過熱蒸汽發生器管路對接,進一步氣化形成過熱蒸汽,獲得更高的蒸汽溫度,傳熱系數高。過熱蒸氣瞬時滅菌系統結構緊湊,維護方便;
2、設備整體選用高強度鋁合金框架;電控制柜采用USU316L不銹鋼材料,外觀整潔美觀;
3、配置PLC控制,配有人機界面控制系統,對蒸汽、熱水、物料等都有壓力保護措施和報警系統,自動運行安全可靠;同時過熱蒸氣瞬時滅菌具有完善的不同藥品配方滅菌檔案記錄功能,操作簡便、靈活、數據可直接拷貝到U盤或直接打印;
4、無菌性強:物料滅菌倉、管均采用USU316L不銹鋼材料;物料滅菌倉-分體式粉末滅菌罐壁采用優良技術拋光RA<0.4u;選用往復式氣密封控制閥開啟或阻斷物流通道,內角R型形設計符合國家標準,流程中無任何死角,清洗*,抗腐蝕,經久耐用。旋轉軸上設置鈦合金蒸汽攪拌槳氣路相通,有利于復方物料攪拌,防止分層。管道焊接采用自動焊。
5、滅菌溫度控制可靠:嚴格控制影響滅菌溫度的如蒸汽系統壓力、流量、物料系統的流量等參數。滅菌倉設計有多角度溫度傳感器,能控制滅菌溫度偏差(溫度±1℃),過熱蒸氣瞬時滅菌可實現自動控制,連續滅菌。